Vaccinet godkändes med snabbprocedur

Text: Stig Strömkvist
Publicerad 18 september 2009 23.27 Uppdaterad 19 september 2009 15.38

Sverige.
Det är ett otestat vaccin med okända biverkningar som inom kort distribueras ut över landet för att mota svin­influensan. Vaccinet godkänns enligt en tidigare aldrig använd snabbprocedur. Experter Sydsvenskan talat med anser ändå att nyttan uppväger riskerna.

Anders Widell, överläkare i klinisk mikrobiologi, är dock kritisk till att det varken görs några studier på vaccinets effektivitet eller på den tillsats som för första gången används i ett influensavaccin.
– Det hade varit skönt om vi även fått vaccin utan tillsatsen AS03 så att vi hade kunnat jämföra, säger Widell. Det är en okänd faktor vilka biverkningar den kan ge.

Vacciner mot säsongsinfluensa är alltid vältestade innan de distribueras ut till vaccinationscentraler och företagshälsovård.

Testerna tar dock mellan sex och nio månader att genomföra, så när fågelinfluensan för fem år sedan sågs som det globala hotet skap­ade Europeiska läkemedelsmyndigheten Emea en snabbprocedur.

Läkemedelsbolagen tog då fram ett vaccin mot just fågelinfluensa som genomgick och klarade sedvanliga tester. Vaccinet som ska användas i Sverige godkändes för två år sedan efter att ha testats på 45 000 vuxna personer. Inga svårare biverkningar noterades.

När Världshälsoorganisationen WHO i juni klassade svininfluensan H1N1 som en global pandemi, började läkemedelsbolagen arbetet med att göra om vaccinet mot fågelinfluensan H5N1 till ett vaccin mot svininfluensan H1N1.

Vaccinet mot svininfluensan bedöms alltså utifrån tester av vaccinet mot fågelinfluensa. I bägge fallen har man också använt en tillsats, en adjuvans, som gör det möjligt att späda ut vaccinet och få fler doser.

Under en telefonkonferens mellan experter inom WHO i juni uttrycktes viss oro för att använda tillsatsen i vaccin som ges till barn och kvinnor i tidig graviditet. Erfarenheterna är begränsade, framgår det av protokollet från mötet.

Det tyska nyhetsmagasinet Der Spiegel berättade nyligen att amerikanska myndigheter inte accepterar adjuvans i det inhemska vaccinet.

Anders Widell accepterar beskrivningen att massvaccineringen som ska inledas i nästa månad är ett försök på hela befolkningen.
– Vi vaccinerar med ett nytt vaccin som till stora delar är utprovat och säkert. Men om det blir biverkningar som vi inte känt till eller inga alls, det vet vi inte, säger han.
– Därför måste vi ha kontroll på både verkan och biverkningar.

Anders Widell tvekar inte om att försöket är värt riskerna. Svininfluensan är visserligen inte dödligare än säsongsinfluensan men den slår mot unga friska personer.

Själv ska han vaccinera sig.

Men varför används inte vaccin mot vanlig säsongsinfluensa – som visat sig säkert hur många gånger som helst – som bas för det nya vaccinet?
– Säsongsvaccinet har en begränsad skyddseffekt och skulle inte bli lika kraftfullt, säger Anders Widell.

Sven Britton, professor i infektionsmedicin, kritiserade i somras både massvaccineringen och att det är ett oprövat vaccin som ska användas.

”Ger man sig på en monumental massvaccinering [ ...] så bör man vara säker på att vaccinet inte har några allvarliga biverkningar, även mycket sällsynta sådana”, skrev han i en debatt­artikel i Svenska dagbladet.

Sedan han själv varit ansvarig för en ung man som fick flygas till Århus för behandling i konstgjord lunga, har han helt svängt om.
– Det är riskfyllt att på kort tid släppa ut ett otestat vaccin till många människor, säger Sven Britton. Men komplikationerna av svininfluensan kan vara större än eventuella risker med vaccinet.

Större eller mindre text



0 läsare har reagerat på denna artikel

% är glada

% är likgiltiga

% är nyfikna

% är arga


Hur reagerar du på "Vaccinet godkändes med snabbprocedur"?

  • Nyttan överväger riskerna... hmm vems ¨kortsiktiga nytta?
  • Vilka risker menar de då: Riskerna för den enskilda individen eller riskerna för samhället och samhällsekonimin/sjukvården i stort? Dvs det är värre för samhället om många blir sjuka i influensa - än om en och annan stryker med i sviterna från biverkningarna från vaccinet?
  • Svininfluensa
  • fredag 18 september 2009 kl 23:51

  • Inte en chans att jag vaccinerar mig med ett obeprövat preparat
  • Glöm det!
  • Lakedaemon
  • fredag 18 september 2009 kl 23:56

  • Kvicksilverbasen E281,
  • Apoteket har slutat importera vaccin som innehåller E281. Det är risk att människor med kvicksilverallergi blir sjukare av vaccinet. Det finns läkare/forskare som vill stoppa detta vaccin. Läkemedelsverket mörkar om dessa risker.
  • nimo
  • lördag 19 september 2009 kl 00:13

  • Bu eller bääää... ?
  • Vem kan man egentligen lita på? Vem ska man lita på? Sig själv! Fatta beslutet på vad du tror på samt vem du tror på!
  • Jens
  • lördag 19 september 2009 kl 00:16

  • Influensan är nog över när vaccineringen genomförs
  • Vi har tur om det över huvud taget blir någon vaccinering innan influensan är över, för mycket tyder på att Sverige på sin höjd kommer att få en mycket liten del av vaccinet medan influensan fortfarande är i farten. I torsdags använde sig folkhälsoministern och myndigheterna en uppdiktad ompacketering som svepskäl för den senaste förseningen, och man börjar undra varför de inte är uppriktiga med att det helt enkelt inte är möjligt att få vaccinet i tid. Det är något som inte stämmer med det här.
  • Sam
  • lördag 19 september 2009 kl 00:22

  • Kappan efter vinden
  • Först ändrar Europeiska läkemedelsmynigheten sin godkännandeprocess. Sedan ändrar WHO sina kriterier för vad som är en epidemi. Allt inom loppet av något år. Någon är väldigt angelägen om att vi ska vaccineras - influensa eller ej. Pinsamt!
  • Ola
  • lördag 19 september 2009 kl 00:24

  • Vaccinet gör människor till jasägare
  • Varför går det så mycket rykten om att hela pandemin planerats för att få tillfälle att vaccinera människor med ett vaccin som också innehålller droger som gör människor till ja-sägare? Att det är ett politsikt skäl bakom det hela för att få människor att acceptera en rad politiska förändringar som annars hade varit omöjliga att genomföra. Är det sant? Det är dags att regringen talar klarspråk och ger besked!
  • Arbetarsson
  • lördag 19 september 2009 kl 00:32

  • hej
  • hej är den farlig om man har sockersjukan för jag har det jag bara undrar det ju
  • jörgen mårtensson
  • lördag 19 september 2009 kl 00:49

  • Vaccinet gör människor jas-ägare
  • Har de redan vaccinerats i Brasilien? ;)
  • Ola
  • lördag 19 september 2009 kl 00:50

  • Vilseledande
  • 1. Det är frivilligt att vaccinera sig. 2. E281 innehåller inte kvicksilver. Det riktiga namnet är Natriumpropionat och dess kemiska formel är C3H5NaO2. E281 finns bland annat i snus, bröd och ost och det saknar kända hälsorisker. 3. Mängden kvicksilver i en dos är betydligt lägre än den dos man får i sig om man äter fisk under en vecka.
  • Magnus
  • lördag 19 september 2009 kl 11:03
Läsarpulsen
Toppnyheterna just nu