Cirka 30 000 fransyskor och ytterligare tiotusentals kvinnor runt om i världen
bär på bröstimplantat från PIP. I Sverige har omkring 2 500 kvinnor fått
implantaten inopererade.
Redan i fjol stoppades försäljningen av PIP:s bröstimplantat av myndigheter i
flera europeiska länder, däribland Sverige, eftersom ovanligt många
silikonimplantat sprack.
Men nu befaras en ökad cancerrisk eftersom åtta fall av brösttumörer
konstaterats hos kvinnor som tagit ut de aktuella implantaten. Om
implantaten är orsaken till dessa tumörer eller inte, är fortfarande osäkert.
Franska myndigheterna rekommenderar ändå de kvinnor som bär implantaten att
operera ut dem, även om landets hälsominister, Xavier Bertrand, poängterar
att det inte brådskar.
Läkemedelsverket kommer dock inte att gå ut med någon ny rekommendation till
de kvinnor som har PIP-bröstimplantat.
– Jag har nu haft direktkontakt med de franska myndigheterna och av det
samtalet står det helt klart att det inte finns något orsakssamband mellan
dessa implantat och de åtta fall av brösttumörer som man har upptäckt
tidigare, säger Gert Bruse, utredare vid Läkemedelsverket.
TT: Vad kommer de svenska myndigheterna att göra?
– Såsom läget ser ut i dag kommer vi inte att ändra någon rekommendation.
Redan 2009 upptäckte franska myndigheter en ökad tendens till läckage från
bröstimplantat av märket PIP. Det visade sig att företaget hade använt en
annan typ av gel i sitt silikonhölje än vad myndigheterna hade gett sitt
godkännande för.
Myndigheterna förbjöd implantaten och redan dagen efter förbjöd
Läkemedelsverket all vidare marknadsföring av dem. Den svenska myndigheten
ålade dessutom samtliga nio kliniker i Sverige som opererar in
bröstimplantat att erbjuda berörda patienter konsultation.
I Frankrike analyserades implantaten. För drygt ett år sedan visade analyserna
att gelen innehåller vävnadstoxiska ämnen, det vill säga giftiga ämnen som,
eventuellt, ökar risken för cancer.
Implantaten har enbart använts inom kosmetisk bröstkirurgi, inte vid
bröstrekonstruktioner.
Sammanlagt har nio kliniker i Sverige satt in PIP-bröstimplantat, uppger
Läkemedelsverket. Dessa kliniker är: Reformedica i Örebro, Artistic Plastic
Surgery i Halmstad, Proforma Clinic i Stockholm, Nackakliniken i Nacka, Art
Clinic i Göteborg, Estetisk kirurgi i Ockelbo, Plastikkirurgi i Hässleholm,
Kosmetisk kirurgi i Falköping och Nordmed i Strömstad.
Enligt Läkemedelsverket ska inga implantat av denna typ ha satts in efter den
31 mars 2010. Det var det datum då Läkemedelsverket förbjöd all försäljning
och användning av PIP-implantat i Sverige. Enligt myndigheten finns i
dagsläget inga skäl att tro att de aktuella klinikerna inte har följt detta.